Андрогель какой рецептурный бланк

Андрогель какой рецептурный бланк

Андрогель какой рецептурный бланк

Тестостерон сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).

Степень абсорбции тестостерона при нанесении Андрогеля на кожу варьирует в пределах 9-14% от нанесенной дозы. После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла.

Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентрации тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадианных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

Таким

АНДРОГЕЛЬ® (ANDROGEL) инструкция по применению

андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — 2 раза в год. Препараты тестостерона следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости.

У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее.

Андрогель

к.

андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости.

У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке. У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее.

Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Фармакокинетика: Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы. После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла.

Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения (рис. 1). Рисунок 1. Некоторые фармакокинетические параметры Андрогеля В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.

Андрогель — официальная* инструкция по применению

Описание Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Ваш юрист

Мы не можем давать разъяснения по каждому торговому наименованию. Здравствуйте! В каких приказах и др.

документах можно посмотреть утвержденный ЛИСТ учета температуры и влажности воздуха,а также Лист учета температуры в холодильниках. Форма журнала учета температуры и влажности действующим законодательством не установлена, правила хранения ЛС утверждены приказом Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 г.

Источник: https://pallada-sar.ru/androgel-kakoj-recepturnyj-blank-46046/

Андрогель Инструкция по применению

Андрогель какой рецептурный бланк

Гель для наружного применения

Андрогель Состав

Активное вещество:

В 1 пакетике, содержащем 5 г геля:

Тестостерон                    0.050 г.

Вспомогательные вещества:

изопропилмиристат, этанол (96%), карбопол, натрия гидроксид, вода очищенная

Андрогель Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо; за общее влияние на анаболизм протеинов; за развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; за сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часов.

Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения.

Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.

Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно

через 24 часа после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы.

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Андрогель экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Андрогель Показания к применению

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

Андрогены противопоказаны:

–     при наличии карциномы грудной железы или рака предстательной железы или при подозрении на их наличие;

–     при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или к другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью

Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.

Андрогель Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром.

Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день.

Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 минут перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель.

Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).

Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были кожные реакции: эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля в единичных случаях отмечались следующие нежелательные эффекты:

Общие – изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль.

Гинекомастия, мастодиния.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, парестезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция.

При назначении высоких дозировок возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции.

Данные состояния требуют коррекции дозы.

Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано.

Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Андрогель следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Тз и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Особые указания

Андрогель должен использоваться только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями как: недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, нарушение половой функции (снижение либидо, эректильная дисфункция и т.д.), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных, симптомов.

В настоящее время не существует четких норм зависимых от возраста величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить риск существования рака предстательной железы, так как андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы.

Должно осуществляться тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) – два раза в год.

Препараты тестостерона следует использовать с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

Препараты тестостерона следует с осторожностью назначать больным с ишемической болезнью сердца.

Тестостерон может вызвать повышение артериального давления, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени.

Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальней концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозировки.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом.

Если половой акт проводится в интервале до 6 часов после нанесения препарата Андрогель в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым

 актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 часов между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 часов после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

для пациента:

–       вымыть руки с мылом после нанесения геля;

–       закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;

–       принять душ перед контактом с партнером;

для лиц, не принимающих Андрогель:

–       в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;

–       необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%: по 5,0г геля в пакетики одноразовые из полиэтилена и ламинированной алюминиевой фольги. По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ БЕЛЬГИЯ

Грот, Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия

по заказу компании Солвей Фарма

Претензии по качеству направлять по адресу

ООО “Солвей Фарма»

119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1, эт.5.

Тел: (495)411-69-11

Факс: (495)411-69-11

Источник: https://www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai/%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%B3%D0%B5%D0%BB%D1%8C_%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F_%D0%BF%D0%BE_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E

Андрогель

Андрогель какой рецептурный бланк

Андрогель® – это водно-спиртовой бесцветный гель, содержащий 1% тестостерона. То есть, в 1 пакетике геля (5 грамм) находятся 50 мг тестостерона. В России Андрогель® доступен в упаковках по 30 пакетиков.

Показания

Андрогель® назначается только мужчинам и только в тех случаях, когда в их организме недостаточно собственного тестостерона.

Прямым показанием к применению Андрогеля является диагноз «Гипогонадизм» (дефицит тестостерона).

Как действует препарат?

После нанесения на кожу Андрогель® быстро высыхает, не оставляя следов.

Кожа выступает в качестве резервуара, обеспечивающего постепенное высвобождение тестостерона в системный кровоток. тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после нанесения геля на кожу и достигает постоянного значения со 2-го дня лечения.

При этом суточные колебания концентрации тестостерона в крови соответствуют естественным ритмам изменения уровня собственного тестостерона мужчины.

При накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

Важно, что при накожном пути введения тестостерона отсутствуют пиковые повышения уровня гормона выше физиологической нормы, наблюдаемые при внутримышечном введении препаратов тестостерона.

При попадании в организм, тестостерон связывается с рецепторами андрогенов во всех органах и тканях и оказывает свое физиологическое действие.

Как его применять?

Дозу Андрогеля и длительность лечения определяет врач.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу ежедневно, в одно и то же время. С учетом природных ритмов колебания уровня тестостерона в организме мужчины, лучше наносить гель в утренние часы.

Не стоит наносить гель на область гениталий во избежание раздражения и неприятных ощущений.

Нужны ли меры предосторожности?

При соблюдении режима дозирования, рекомендованного инструкцией к препарату, вероятность побочных эффектов невелика.

Во-первых, запрещено наносить гель на половые органы и грудные железы, а также на поврежденные участки кожи – во избежание раздражения из-за высокого содержания этилового спирта.

Во-вторых, при лечении Андрогелем необходимо оградить от контактов с препаратом тех, кому противопоказано повышение уровня тестостерона. В первую очередь, женщин и детей.

Поэтому после нанесения геля нужно тщательно вымыть руки с мылом, а обработанные участки тела прикрыть одеждой. А перед контактом других людей с обработанными участками кожи (врачебный осмотр, половой акт и т.д.

) менее чем через 6 часов после нанесения препарата, необходимо принять душ.

В чем преимущества андрогеля перед другими препаратами тестостерона?

Сегодня доступны различные лекарственные формы препаратов тестостерона (инъекции, трансдермальный гель, капсулы). Какой из препаратов тестостерона выбрать?

Международные рекомендации указывают, что «цель тестостерон заместительной терапии – восстановление уровня тестостерона до физиологических значений».

Это означает, что достижение супрафизиологических концентраций тестостерона нежелательно, поскольку противоречит цели тестостерон заместительной терапии.

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Использование инъекционных препаратов ТЗТ характеризуется чередованием периодов супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона. Это, с одной стороны, вызывает колебания в самочувствии пациентов, а с другой – сопровождается повышением риска побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.

В основе профиля безопасности Андрогеля лежат его фармакокинетические свойства:

– Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы, начиная со вторых суток терапии (для сравнения – равновесные концентрации тестостерона при использовании в инъекционной форме устанавливаются только между 3-й и 5-й инъекциями, то есть, почти через год после начала терапии).

При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам. Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

– При использовании Андрогеля отсутствуют нежелательные супрафизиологические пики концентрации тестостерона, которые неизбежно возникают при назначении инъекционных препаратов. Это отражено в инструкциях к препаратам.

 Периоды супрафизиологических и гипогонадных концентраций тестостерона, создаваемые инъекционными препаратами, повышают риск нежелательных явлений (повышение гематокрита, приапизм, приступы агрессии, сердечно-сосудистые осложнения).

– При необходимости Андрогель® можно быстро отменить. После отмены Андрогеля концентрация тестостерона сыворотки возвращается к значениям, существовавшим до начала лечения, в течение максимум 4-х суток после последнего нанесения. (Для сравнения – период полувыведения пролонгированных инъекционных препаратов достигает 90 дней.)

На сегодняшний день Андрогель® – самый популярный препарат тестостерона в мире.

В России это единственный препарат тестостерона, который отпускается из аптек по обычному рецепту. 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРИ СОЗДАНИИ МАТЕРИАЛОВ

1. Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al., J.Clin Endocrinol Metab. Aug 2000;85(8):2839-2853 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men). 

2. Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al., J Clin Endocrinol Metab. May 2004;89(5):2085-2098 (Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men).

3. Shabsigh R, Kaufman JM, Steidle C, Padma-Nathan H., J Urol. Aug 2004;172(2):658-663 (Randomized study of testosterone gel as adjunctive therapy to sildenafil in hypogonadal men with erectile dysfunction who do not respond to sildenafil alone). 

4. Buvat J, Montorsi F, Maggi M, et al, Sex Med. Jan 2011;8 (1):284-293 (Hypogonadal men nonresponders to the PDE5 inhibitor tadalafil benefit from normalization of testosterone levels with a 1% hydroalcoholic testosterone gel in the treatment of erectile dysfunction (TADTEST study)). 

5. Heufelder AE, Saad F, Bunck MC, Gooren L., J Androl. Nov-Dec 2009;30(6):726-733 (Fifty-two-week treatment with diet and exercise plus transdermal testosterone reverses the metabolic syndrome and improves glycemic control in men with newly diagnosed type 2 diabetes and subnormal plasma testosterone)

6. Valentine NA, Alhawassi TM, Roberts GW, Vora PP, Stranks SN, Doogue MP. Detecting undiagnosed diabetes using glycated haemoglobin: an automated screening test in hospitalised patients. Med J Aust. Feb 21 2011;194(4):160-164).

7. Behre HM, Tammela TL, Arver S, et al., Aging Male. Dec 2012;15(4):198-207 (A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of testosterone gel on body composition and health-related quality-of-life in men with hypogonadal to low-normal levels of serum testosterone and symptoms of androgen deficiency over 6 months with 12 months open-label follow-up).

8. 17 экспертов из 11 стран (включая Россию), расположенных на 4-х континентах: Abraham Morgentaler, MD (председатель); Michael Zitzmann, MD (сопредседатель); Abdulmaged M. Traish, PhD (группа авторов); Anthony W. Fox, MSc, MD (группа авторов); T.

Hugh Jones , MD (группа авторов); Mario Maggi , MD (группа авторов); Stefan Arver, MD; Antonio Aversa, MD; Juliana C. N. Chan, MD; Adrian S.Dobs, MD; Geoffrey I. Hackett, MD; Wayne J. Hellstrom, MD; Peter Urn, MD; Bruno Lunenfeld, MD; George Mskhalaya, MD; Claude C. Schulman, MD; Luiz O.

Torres, MD. Журнал «Ожирение и Метаболизм», №3, 2016.

9. Ибишев Х.С., Черный А.А., Коган М.И. Вестник Урологии, №1, 2013. 

Именно Андрогель® создает и поддерживает стабильный уровень тестостерона в пределах физиологической нормы в течение суток, независимо от длительности терапии. В этом его главное преимущество перед инъекционными препаратами.

Источник: https://xn--90aiah5a.xn--p1ai/drugs/androgel/

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Андрогель какой рецептурный бланк

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Андрогель | Androgel

Андрогель – препарат тестостерона.

Андрогель содержит аналог эндогенного тестостерона, который в организме секретируется яичками.

Тестостерон и его производное дигидротестостерон необходимы для развития половых признаков (вторичных и первичных), в том числе развития половых органов, роста волосяного покрова по мужскому типу, а также поддержания сексуальной функции.

Кроме того, данные гормоны оказывают влияние на белковый обмен, распределение жировой ткани, развитие поперечнополосатой мускулатуры, а также выведение фосфатов, калия, хлоридов, натрия, азота и воды почками.Тестостерон не влияет на развитие тестикул, данное соединение сокращает секрецию гонадотропинов (в гипофизе).

На некоторые органы-мишени тестостерон оказывает влияние после преобразования в эстрадиол (который связывается с эстрогеновыми рецепторами гипофиза, мозга, жировой и костной ткани, а также тестикулярных клеток Лейдига).При

Криминальный мир
Добавить комментарий